中国作为世界第一大原料药生产和出口国,在世界范围内有着举足轻重的地位。数据显示,我国已经成为原料药和医药中间体全球最大的供应商。但是国内的原料药处于制药产业链的前端,附加值较低,大部分企业都是生产利润率较低的低端产品。如果采用高污染、高耗能的生产工艺,产生的废水一般治理难度大,且处理成本高昂,企业往往舍不得花钱,造成了国内原料药产业聚集区都往往污染严重,而且辐射范围广,对周边人民群众的生产生产造成了巨大的影响。
因此,业内人士指出:“今后国内企业的思维要有所转变,在产品立项的时候就要调研产品的临床周期,同时要评估它对环境会产生多大的危害,环保成本有多高。”
中化帝斯曼有关负责人表示,酶法产品符合中国原料药产业升级和污染控制的需求,也符合中国药品质量提升目标,相信今后能够得到市场的充分认可,也将带动国内原料药企业,积极开发和投入酶法技术及其应用的行列中来。
酶法工艺替代化学法生产将是未来大宗原料药的重要升级历程,相对于帝斯曼拥有58个酶法技术专利族,目前国内的酶法技术还未成熟,国内厂家酶法产品的上市,将带动以该产品母核为核心的系列酶法产品的陆续上市,对原料药的环保、质量和成本控制都非常有利。
随着传统原料药生产、需求环境日益恶化,国内原料药生产企业正在积极谋求产业的转型升级,首当其冲的就是生产工业的革新,酶法工艺无疑是符合当前行业环保生产需求的先进技术,国内企业要加强对该技术的研究,提高掌握力度,并积极应用的生产时间中,掀起原料药生产领域的绿色革命。