mRNA 相关酶是 mRNA 疫苗和药物生产过程中的关键原料。mRNA 药物的生产研发流程包括：1）测序及分析确认关键蛋白；2）构建质粒转化至大肠杆菌中并使其增殖以达到质粒扩增的目的，抽提质粒并纯化；3）酶切线性化；4）体外转录，加帽加尾；5）脂质体包裹并纯化。该过程涉及到限制性核酸内切酶、RNA 聚合酶、加帽酶和Poly(A)聚合酶等，均为 mRNA 疫苗及药物生产过程中必不可少的关键原料。
mRNA原料酶介绍
资料来源：公开资料整理
二、mRNA原料酶行业发展背景
目前全球新冠疫情仍处于高发期，病毒变异风险大，疫苗接种是控制疫情的重要措施，且接种后在降低重症率和死亡率方面表现显著，预计未来三年全球新冠 mRNA 疫苗接种量有望保持较高水平。对于国内而言，目前加强针序贯 mRNA 疫苗以及多联多价苗仍有较大提升空间，预计国内 mRNA 疫苗市场将逐年快速增长。
中国新冠肺炎患者人数（截止2022年12月6日）
资料来源：国家卫健委，华经产业研究院整理
三、mRNA原料酶行业产业链
1、产业链
根据生产流程，mRNA疫苗上游产业链可以分为三个主要环节:质粒模板生产环节、mRNA原液生产环节和包封制剂环节。mRNA原液生产环节中竞争较为激烈，参与企业众多。共转录加帽技术基本被国外企业垄断，涉及到的原材料如PCR直接转录酶、加帽类似物等原材料市场。而转录后加帽技术则被中国企业逐步攻克，国内产业链供应日渐究善，国产化程度也不断提高。
mRNA原料酶产业链
资料来源：公开资料整理
2、成本结构
从成本结构来看，据测算，mRNA疫苗原材料成本中，占比最高的为CleanCap加帽试剂，占比45%，其次为mod-UTP, 占比22%。
mRNA疫苗原材料成本占比测算
资料来源：公开资料整理
四、mRNA原料酶行业现状
1、市场规模
得益于新冠mRNA疫苗接种市场扩容以及多项在研新冠mRNA疫苗和其他非新冠在研mRNA项目的推进，国内对相关原料的需求将持续提升，酶原料作为生产核心原料，其市场规模有望在2025年达到14.7亿元， 20-25年复合增速达到58.2%。
2020-2025年中国mRNA疗法原料酶市场规模及预测
资料来源：弗若斯特沙利文，公开资料整理
2、企业登记情况
从mRNA相关酶公司DMF登记情况来看，2021年以来，国内mRNA相关酶公司登记产品品种数量繁多，主要登记企业为近岸蛋白、瀚海新酶、翌圣生物等。
中国主要mRNA相关酶公司DMF登记情况
资料来源：公开资料整理
五、mRNA原料酶行业竞争格局
1、竞争格局
竞争格局方面，全球各大 mRNA 疫苗生产厂商的原料供应商主要为 Thermo Fisher、 NEB等国外公司，而国内 mRNA 原料供应链目前仍处于起步阶段，具备规模化 mRNA 原料生产能力的公司较少，近岸蛋白凭借先发优势与规模化生产能力成为国产龙头，根据 Frost &Sullivan 数据 2021 年国内市占率为 39.80%。
2021年中国mRNA疗法原料酶市场竞争格局
资料来源：弗若斯特沙利文，公开资料整理
2、重点企业分析
近岸蛋白成立于 2009 年，从事靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售及相关服务。随着诊断用原料和 mRNA 疫苗原料市场需求增长，公司于 2020 年实现了部分产品的规模化生产。
公司常规业务主要为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂和 CRO 服务四大板块， 2021 年常规业务收入 0.86 亿元，抗体试剂业务收入体量相对较小，重组抗体和酶及试剂业务收入均实现快速发展，2021年占比分别为35.9%、45.5%。
2018- 2021年近岸蛋白各业务板块营收占比
资料来源：近岸蛋白公司公告，公开资料整理
原文标题：2022年中国mRNA原料酶行业现状及竞争格局分析，mRNA疫苗需求推动行业发展「图」
