一、磷脂酶C
英文名称：Phospholipase C
来源：巴斯德毕赤酵母（Pichia pastoris）DVSA-PLC-004菌株 供体：某一土壤样品中所衍生的磷脂酶C基因。
1.生产工艺
转基因巴斯德毕赤酵母（Pichia pastoris）DVSA-PLC-004菌株经过发酵等工艺制得磷脂酶C。
2.性状
黄色至棕色液体，溶于水，有轻微气味。
3.技术要求
3.1理化指标
项目
指标
酶活性/（U/g） ≥
26000
铅/(mg/kg) ≤
5
3.2微生物指标
项目
指标
菌落总数/(cfu/g) ≤
50000
大肠菌群/(MPN/g) ≤
30
抗生素活性
不得检出
大肠杆菌/25g
不得检出
沙门氏菌/25g
不得检出
生产菌
不得检出
二、谷氨酰胺酶
英文名称：Glutaminase
来源：解淀粉芽孢杆菌Bacillus amyloliquefaciens
1.生产工艺
解淀粉芽孢杆菌 Bacillus amyloliquefaciens经培养，深层发酵、提取、多次过滤和纯化精制而成的谷氨酰胺酶。
2.性状
淡棕色粉末，具有特有的气味、无异味。在高温和酸性条件下稳定。
3.技术要求
3.1理化指标
项目
指标
酶活性/(GTU/g)
100－120
干燥失重/(%) ≤
4
铅/(mg/kg) ≤
10
重金属/(mg/kg) ≤
40
砷/(mg/kg) ≤
3
镉/(mg/kg) ≤
0.5
3.2微生物指标
项目
指标
菌落总数/（cfu/g） ≤
50000
大肠菌群/（MPN/g） ≤
30
大肠杆菌/2.22g
不得检出
沙门氏菌/25g
不得检出
三、天门冬酰胺酶
英文名称：Asparaginase
来源：黑曲霉 Aspergillus niger，供体：黑曲霉Aspergillus niger
1.生产工艺
以筛选的重组黑曲霉在严格控制的条件下进行发酵制备而成的天门冬酰胺酶。
2.性状
天门冬酰胺酶为浅黄色至褐色液体，或淡黄色至深黄色颗粒或粉末。
3.技术要求
3.1理化指标
项目
指标
酶活性/(ASPU/g) ＞
2375
铅/(mg/kg ) ≤
5
砷/(mg/kg) ≤
3
镉/(mg/kg ) ≤
0.5
汞/(mg/kg ) ≤
0.5
3.2微生物指标
项目
指标
菌落总数/(cfu/g) ≤
50 000
大肠菌群 /(MPN/g) ≤
30
沙门氏菌/25g
不得检出
大肠杆菌/25g
不得检出
金黄色葡萄球菌/1g
不得检出
备注：酶活性规格除以上规定外，还可按实际需要执行。
四、天门冬酰胺酶
英文名称：Asparaginase
来源：米曲霉Aspergillus oryzae；供体：米曲霉 Aspergillus oryzae
1.生产工艺
以转基因米曲霉生产菌在严格控制的条件下进行液体深层发酵制备而成的天门冬酰胺酶。
2.性状
浅褐色液体，产品颜色随批次不同略有不同。
3.技术要求
3.1理化指标
项目
指标
酶活性/(ASNU/g) ≥
3 500
重金属/(mg/kg) ≤
30
铅/(mg/kg) ≤
5
砷/(mg/kg) ≤
3
真菌毒素
不得检出
3.2微生物指标
项目
指标
菌落总数 /(cfu/g) ＜
50 000
大肠菌群/(MPN/g) ＜
30
沙门氏菌/25g
不得检出
大肠杆菌/25g
不得检出
抗生素活性
不得检出
生产菌
不得检出
备注：酶活性规格除以上规定外，还可按实际需要执行。
五、果胶酯酶
英文名称：Pectinesterase
来源：米曲霉Aspergillus oryzae；供体：针尾曲霉Aspergillus aculeatus
1.生产工艺
以转基因米曲霉生产菌在严格控制的条件下进行液体深层发酵制备而成的果胶酯酶。
2.性状
棕色液体，产品颜色随批次不同略有不同。
3.技术要求
3.1理化指标
项目
指标
酶活性/(PEU/mL) ≥
10
重金属/(mg/kg) ≤
30
铅/(mg/kg) ≤
5
砷/(mg/kg) ≤
3
真菌毒素
不得检出
3.2微生物指标
项目
指标
菌落总数 /(cfu/g) ＜
50 000
大肠菌群/( MPN/g) ＜
30
沙门氏菌/25g
不得检出
致泻大肠埃希氏菌/25g
不得检出
抗生素活性
不得检出
生产菌
不得检出
备注：酶活性规格除以上规定外，还可按实际需要执行。
六、果胶裂解酶
英文名称：Pectinlyase
来源：黑曲霉Aspergillus niger； 供体：黑曲霉Aspergillus niger
1.生产工艺
以转基因黑曲霉生产菌在严格控制的条件下进行液体深层发酵制备而成的果胶裂解酶。
2.性状
棕色液体，产品颜色随批次不同略有不同。
3.技术要求
3.1理化指标
项目
指标
酶活性/(PECTU/mL) ≥
22 500
重金属/(mg/kg) ≤
30
铅/(mg/kg) ≤
5
砷/(mg/kg) ≤
3
真菌毒素
不得检出
3.2微生物指标
项目
指标
菌落总数 / (cfu/g) ＜
50 000
大肠菌群/(MPN/g) ＜
30
沙门氏菌/25g
不得检出
致泻大肠埃希氏菌/25g
不得检出
抗生素活性
不得检出
生产菌
不得检出
备注：酶活性规格除以上规定外，还可按实际需要执行。
七、普鲁兰酶
英文名称：Pullulanase
来源：枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis；供体：嗜酸普鲁兰芽胞杆菌 Bacillus acidopullulyticus
1.生产工艺
以转基因枯草芽孢杆菌生产菌在严格控制的条件下进行液体深层发酵制备而成的普鲁兰酶。
2.性状
浅棕色液体，产品颜色随批次不同略有不同。
3.技术要求
3.1理化指标
项目
指标
酶活性/(PUN/g) ≥
400
重金属/(mg/kg) ≤
30
铅/(mg/kg) ≤
5
砷/(mg/kg) ≤
3
真菌毒素
不得检出
3.2微生物指标
项目
指标
菌落总数 /(cfu/g) ＜
10 000
大肠菌群/(MPN/g) ＜
30
沙门氏菌/25g
不得检出
致泻大肠埃希氏菌/25g
不得检出
抗生素活性
不得检出
生产菌
不得检出
备注：酶活性规格除以上规定外，还可按实际需要执行。
