■石 鑫
奋力打破国际巨头的生物技术垄断壁垒,致力于酶工程与抗体制备关键技术平台的突破与创新,南京诺唯赞生物科技有限公司在董事长曹林博士的引领下,团结一批科技产业精英不畏艰难困苦,夙兴夜寐砥砺前行,自豪地谱写出我国生物科技产业发展的时代新篇章。
民族生物科技产业岌岌可危
如果用一个词来形容南京诺唯赞生物科技有限公司董事长曹林博士,那就是“精神”,一种不畏艰险不怕困难的精神。这在曹林博士以及他的团队身上体现得淋漓尽致。
据了解,目前在生命科学临床诊断、分子诊断和分子生物科研试剂领域,国内市场被国际巨头瓜分占据。虽然国外企业产品价格高,交货期较长,但却仍然保有较大份额,核心技术便是个中缘由。由于技术门槛较高,我国企业研发持续力不足,质量相对较差,国内厂商不断抢占剩下的微小市场份额,部分厂商举步维艰,生存堪忧。
当前的分子生物学科研试剂市场,逐渐地形成了由美国巨头THERMO、LIFE、NEB等公司以及日本的TAKARA公司组成的列强格局,民族生物产业“脉动”微弱。有些国内生物公司在稍有起色之时便迅速地被国外巨头们吞噬并购。同样的情形也发生在临床免疫学诊断试剂领域,最源头的核心技术基本被国外大公司,比如罗氏等所垄断与控制,向国内公司开放的只是他们的边缘技术,并且价格昂贵,品质相对差距较大。这种行业垄断在某种程度上严重打压了民族生物产业的创新积极性,遏制了国内生物产业的发展,民族生物产业岌岌可危。
正是在此种危急形势下,一批生物产业人才及时涌现,默默前行。他们是一支不畏艰难困苦,富有创新精神,敢于直面来自国际巨头强大竞争压力的创新人才队伍,诺唯赞企业由此脱颖而出。据了解,南京诺唯赞生物科技有限公司已成为一家专业从事生物技术研发、生物科研试剂生产、销售的生物高科技型企业。
打破国外技术垄断壁垒
在曹林博士的带领下,诺唯赞团队始终秉持创新,致力突破,坚持从技术源头开始研发,以制备具有世界一流品质的产品为目标,通过多年孜孜以求的努力,诺唯赞人在酶工程以及抗体制备两大技术上面实现了关键性技术的突破,打破了国外巨头的技术垄断壁垒。
在酶工程领域,蛋白质的改造是摆在首位的关键核心技术,它能直接决定产品的性能,也最能体现一个公司的实力和创新水平。诺唯赞对蛋白质结构和酶活性中心分子相互作用力具有深刻理解,通过全面突破,实现了对酶分子的定向精准突变改造。目前诺唯赞已经成功改造出30多种酶,使其性能得到质的飞越提升,达到国际一流水准。第二个重要的因素是蛋白质的纯度,这直接关系到产品稳定性及质量好坏,这个工艺问题成为了困扰国内科研试剂厂家的顽疾。据悉诺唯赞公司在取得技术创新后,将蛋白质纯度提高至99.5%,已达国际顶尖水平。
因而,诺唯赞的很多酶制剂产品得到欧美厂家的广泛认可,扭转了贸易格局,促成了国外企业向国内的大量采购。诺唯赞公司如今同时具备三大成熟且代表着国际先进水平的表达系统——真核哺乳动物表达系统,酵母表达系统以及传统的大肠杆菌表达系统,使得诺唯赞公司具备了研发制备目前市面上绝大部分工业化重组酶的能力。基于以上技术平台,诺唯赞成功开发出一系列品质一流的高通量测序相关试剂、临床分子诊断试剂和科研试剂。
在抗体制备领域,抗体的亲和力、特异性和生产效率是核心竞争力。经过十年磨一剑,诺唯赞的单克隆抗体制备技术已经达到较高水平,目前成功研发出几种单克隆抗体,其亲和力不可思议地达到Kd=10-12水平,比业内现有水平高出一到两个数量级,这意味着诺唯赞开发的产品灵敏度比业界水平高出10-100倍。目前国际上最顶尖的临床诊断单克隆抗体生产厂家使用的技术平台均是无血清培养基体外生产抗体系统,以此来保证抗体的高品质和高产量,而国内的临床诊断试剂公司有能力自己生产这种品质抗体的还只是凤毛麟角,而诺唯赞公司的研发团队利用创新思维,通过多年奋力攻关,在这两个技术平台上达到了较高的造诣,产量达到生物制药国际顶级公司的水平(大于5g/L),拥有较高的成熟度。得益于这两个平台关键核心技术的掌握和突破,曹林博士及其团队成功研制出心梗检测的cTnI,FABP,肾衰检测的NGAL,感染检测的PCT等一系列达到国际顶尖水平的临床诊断专用试剂,并和国内排名前20名的多家临床诊断试剂公司建立了深度合作关系。
为打造民族生物产业品牌
“尽心竭力”
诺唯赞团队深谙生物医药行业的真谛,把握生物产业发展的命脉。他们明白,要跻身国际生物制药一流成员行列,基于哺乳动物表达系统技术平台开发的人源单克隆抗体药物才是真正的大市场,这是他们十年前就早已确定的方向和目标,团队现在所做的一切努力也是为这个目标夯实基础,创造新鲜血液。他们经历了多重痛苦的磨难与煎熬,为打造民族生物产业品牌“尽心竭力”,现在终于成功在望。当曹林博士勾勒蓝图时,脸上尽显兴奋与骄傲,这是属于民族生物产业的骄傲,属于中国生物的创新与突破,让笔者不禁为之动容!
突破和创新,是当代中国社会的现实需要,同时也是这个时代对年轻一代的迫切要求。曹林认为,公司要建立品牌,产品不能贱卖,所以尽管其试剂成本只有国外大公司的约1/3,但价格却比国外大公司低10%左右。“我宁愿把一部分利润拿来做市场,教育客户、培训客户,让客户体验,而不是一下子把价格降下来。”
在曹林博士带领的诺唯赞人身上,笔者充分感受到了热潮涌动、活力澎湃的新时代精神。其实,要打造世界顶尖的生物技术公司,为中国的生物医药行业贡献一份力量,企业必须踏踏实实地奋勇前行。从诺唯赞身体力行的果敢动作中,人们不难看到,这并不只是一个梦想或者口号,而是企业砥砺创新,把握时代大势扬帆致远的积极作为,并以此体现出了国内生物企业的崭新风貌。